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抗人PD-1单克隆抗体注射液

            程序性死亡受体1(PD-1)是T细胞调节受体家族中传导抑制信号的共刺激分子,介导免疫反应的负性调节信号,在肿瘤发生、病毒感染以及自身免疫病中都发挥了特异性的调节作用。 针对PD-1和PD-L1信号通路是基于免疫检查点的新靶点,也是国际抗肿瘤新药研发热点。
       近年来发现PD-L1一旦出现在肿瘤细胞膜上,机体的淋巴免疫细胞就眼睛不灵了,看不见肿瘤细胞或是不再把癌细胞当作外来细胞了,如此,癌细胞可以无忧无虑地生长。所以PD-1抗体就是科学家们专门设计,用来解除肿瘤细胞抵御功能的一种新型抗癌药物,它能阻止PD-L1与PD-1结合,让肿瘤细胞失去了护身符,从而遭受免疫细胞的攻击。肿瘤细胞可以发生在人体许多组织器官中,因而就抗肿瘤而言,PD-1抗体的作用是广谱的。目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。 在2014美国临床肿瘤年会上(ASCO),美国制药公司施贵宝和默克分别报到了针对黑色素瘤抗PD-1抗体序贯用药及其与免疫制剂联用的神奇疗效,因此国内外各大制药厂商均已投入这场争夺革命性药物“肿瘤免疫抗体”的战役中。在中国,2014年国家卫计委在启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中,明确将PD-1、PD-L1列为肿瘤免疫重要新靶点。 
       目前我们已完成药物分子的理化特征及体外药效的鉴定,准备开始临床前的药理及安全毒理评价试验工作。