研发创新

研发概况

        海西新药坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,专注具备自主知识产权创新药、仿制药的蓝海产品。启动包含肿瘤类、内分泌类、精神类、心血管、消化内科类等高端药物的研制。

        在创新药领域,专攻小分子创新药研发,以临床价值为导向,开发临床需求未满足的创新药,主要涉及肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病等领域;搭建了小分子创新药研发平台,包括建立药化技术平台、体内外生物筛选平台、药代动力学筛选平台、化学工艺平台、制剂研发平台及转化医学平台等。同时充分利用福建区域的临床试验资源,建立合作关系,推动创新药在人体的临床试验研究。

        目前创新药的研究已进入新的阶段,肿瘤免疫治疗项目C019199进入临床研究,Ⅰ期数据显示药物的人体吸收良好,不良反应明显少于同类药物,疗效初步显现,有望多机制协同解除肿瘤的免疫抑制,提高对多重肿瘤的疗效,市场潜力巨大;其它研究项目持续积累,在未来按规划有条不紊地往IND(临床试验)申报方向推进。

        在仿制药领域,重点布局首仿药、难仿药以及高仿药。目前在研产品超过20个,预计未来5年,每年将有3-5个通过一致性评价的仿制药产品上市。


创新药研发管线

仿制药研发管线

专利技术

        公司十分重视产品在研发过程中的知识产权保护。截至2022年5月31日,公司累计申请专利50余件,全部为发明专利。获国内授权专利8项,国外授权专利6项。

人才资源

        公司从海内外引入顶尖精英人才组成了核心研发团队。核心团队由“国家级海外高层次创业人才”康心汕博士领军,带领一批包括福建省海外高层次创业人才和“双百计划”领军型创业人才等高端人才组建。研发团队由60多位科技人员组成,科研人员主要来自国内外知名学府,占比超80%。同时,拥有多位院士及在美FDA工作多年的资深专家作为科学顾问。

产学研合作

        公司自成立以来,坚定不移的走自主创新之路与走产学研相结合的道路,与国内多个高等院校进行了不同层次、深度的科研合作。同时是福州大学、福建医科大学、闽江大学的实习基地。