福建海西新药创制股份有限公司(下称“海西新药”),在福建省、福州市两级政府及有关部门的大力支持下,于2012年3月在福州成立。是一家以药品上市许可持有人(MAH)为核心架构,贯穿研发、临床研究、生产和销售等行业上下游全产业链的制药企业。
12年的征程,海西新药走出了一条不同寻常的发展道路——仿制药和创新药双线布局,坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念。
在仿制药方面,重点布局首仿药、难仿药、高仿药的研发,并充分利用国家医药政策红利,如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等,取得显著成果:截至2024年9月,已有12个药品获得国家药监局批准上市销售。
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