發展歷程

2012-2015
2016-2018年
2019-2021年
2022-2024年
2025年至今

1651740573521.png2012年

      3月,公司在福建省工商行政管理局註冊,正式成立。

 

1651740573521.png2013年

      5月,正式啟用位於福州金山開發區的新址。


1651740573521.png2014年

     11月,化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”的臨床批文申請正式提交國家藥品監督管理局審批。


1651740573521.png2015年

      2月,化學藥品三類藥“索非布韋片”的臨床批文申請正式提交國家藥品監督管理局審批。



1651740573521.png2016年

       3月,化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”獲國家藥品監督管理局頒發的藥物臨牀試驗批件。

       5月,化學藥品三類藥 “索非布韋片”獲國家藥品監督管理局頒發的藥物臨牀試驗批件。

       12月,公司獲評 “國家高新技術企業”。


1651740573521.png2017年

       3月,公司獲評“福建省科技型企業”。

       6月,公司獲評“福建省省級新型研發機構”。



1651740573521.png2020年

      6月,“枸櫞酸莫沙必利片”獲國家藥品監督管理局準予上市(批准文號:國藥准字H20203264)。

      8月,公司獲得福建省藥品監督管理局頒發的福建省首張藥品研發機構上市許可持有人(MAH)《藥品生產許可證》。

      12月,化學藥品一類藥C019199項目在北京腫瘤醫院啟動I期臨床試驗。


1651740573521.png2021年

      1月,倉山區人民政府頒發的“海西新藥研發及轉化中心”揭牌。

      2月,“枸櫞酸莫沙必利片”參加第四批國家藥品集中採購,並得標。

      3月,“鹽酸西那卡塞片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20213175)。

               “草酸艾司西酞普蘭片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20213193)。

      6月,“鹽酸西那卡塞片”參加第五批國家藥品集中採購,並得標。

      10月,“塞來昔布膠囊”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20213779)。

      12月,公司再次獲評“高新技術企業”。



1651740573521.png2022年

      1月,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20223037)。

      4月,“纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20223239)。

      6月,“纈沙坦片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))。

                在長樂注册成立全資子公司“海西新藥創制(福州)有限公司”。

      8月,公司榮獲第十一届中國創新創業大賽(福建賽區)暨第十届福建創新創業大賽“成長企業組一等獎”。

      11月,經福建省市場監督管理局核准,公司整體變更為“福建海西新藥創制股份有限公司”。


1651740573521.png2023年

      3月,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”參加第八批國家藥品集中採購,並得標。

      6月位於長樂區濱海新城的“海西新藥產業化基地”建設項目奠基。

      10月,被授予“福建省藥品審評與監測評估中心實訓基地”。

                 “硫酸羥氯喹片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20234411)。

      11月,“尼麥角林片“”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20234574)。

      12月,獲評“倉山區最具發展潜力企業”。


1651740573521.png2024年

      4月,“瑞巴派特片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20243604)。

      6月,“雙氯芬酸鈉腸溶片”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20244225)。

      8月,“腺苷鈷胺膠囊”獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20244639)。

      9月,榮膺“國家級專精特新“小巨人”企業”。

      11月,被認定為“2024年福州市企業技術中心”。

      12月,比索洛爾氨氯地平片獲國家藥品監督管理局準予上市(藥品批准文號:國藥准字H20249542)。

                硫酸羥氯喹片”參加第十批國家藥品集中採購,並中標。

                公司再次獲評“高新技術企業”。

     

 

2025年    

     1月,正式向港交所主板遞交上市申請。

     4 月,化學藥品一類藥 HX9428 片獲臨床試驗批准。

      6 月,化學藥品一類藥 HXP056 項目在北京醫院啟動 Ⅰ 期臨床試驗。

                「鹽酸西替利嗪口服液」獲國家藥品監督管理局批准上市(藥品批准文號:國藥准字 H20254566)。

      7 月,「鹽酸貝尼地平片」獲國家藥品監督管理局批准上市(藥品批准文號:國藥准字 H20255076)。

      8 月,順利通過香港聯合交易所上市聆訊。

      9 月,取得《藥品生產許可證》(C 證),擁有藥品自主生產資格。

      10 月,於香港聯合交易所主板正式掛牌上市(股票簡稱:海西新藥,股份代號:02637.HK)。