招聘岗位

岗位职责：

    1. 负责按照现行法规建立完善的实验室管理体系，确保QC运行有章可循；

    2. 负责QC的整体工作安排和落实，确保及时完成各项检查和检验活动；

    3. 确保实验室日常运行和管理符合GMP、数据完整性和职业安全防护要求；

    4. 确保实验室仪器和设备按计划完成校验和预防性维护保养；

    5. 确保实验室的异常及OOS得到有效的调查并制定纠正与预防措施；

    6. 负责团队建设，组织培养人才，注重工作质量和效率提升；

    7. 在围绕产品质量全流程管理过程中，从质量控制方面提出改进建议；

    8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

    1. 本科以上学历，药学等相关专业；

    2. 制药企业三年以上QC工作经历，一年以上主管或经理的工作经历，有经历FDA和欧盟认证经历者优先；

    3. 能熟练操作word、excel等办公软件，会熟练的操作液相和气相色谱仪等常规分析检测设备；

    4. 熟悉中国和美国实验室GMP法规，熟悉中国药典，可以查阅美国药典；

    5. 抗压能力强，工作责任心强，做事严谨高效。

岗位职责：

    1. 负责微生物相关的管理制度的起草、修订；

    2. 参与完成空调系统验证、工艺用水系统验证等工作；

    3. 负责微生物样品的分析检测工作安排，确保完成各项检测活动；

    4. 负责实验室相关微生物检验项新方法的开发及方法学验证；

    5. 负责微生物实验室人员日常管理、培养及绩效管理；

    6. 负责实验室环境维护和设备校验及确认；

    7. 负责参与检验过程中出现的偏差、OOS、OOT等事件的调查、分析，并制定有效的纠正与预防措施；

    8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

    1. 本科及以上学历，药学、生物制药、生物化学、微生物等相关专业；

    2. 具有1年以上微生物检测岗位工作经验；有医药生产企业微生物组管理经验者优先；

    3. 熟悉药品GMP知识、中国药典、药品微生物检验知识，能熟练使用本岗位检验仪器；

    4. 有GMP认证和欧盟、FDA迎检工作经验者优先；

    5. 熟悉实验室偏差、OOS、OOT等事件的处理流程，熟练掌握药品的微生物各项检测，包括微生物限度、菌种传代等日常管理；

    6. 抗压能力强，能主动沟通，工作细致，自主学习能力强。

岗位职责：

    1. 全面负责本部门生产、安全和质量；

    2. 负责本部门GMP文件及各记录制定和修订、参与设备的确认和验证；负责厂房和设备的维护保养；偏差处理，确保产品质量符合要求；

    3. 生产计划及人员安排、生产全过程指导和管理、设备的使用清洁、维护和保养、安全管理；

    4. 制定人员编制和培训计划、编写部门培训文件、负责人员的培训、考核和评聘。

任职要求：

    1. 药学或相关专业，本科以上学历（或中级专业职称或执业药师资格）；

    2. 5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，2年以上生产管理经验，并不得兼任质量管理部门负责人职位，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；

    3. 身体健康，无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。

岗位职责：

    1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

    2.  负责获得各项临床试验文件及伦理委员会批件；

    3. 完成各中心的选择、启动、常规监查和中心关闭工作，及时完成中心访视报告；

    4. 组织筹备和参加研究者会议，做好会议记录；

    5. 维护公司和研究中心良好的合作关系；

    6. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；

    7. 完成上级给予的其它工作。

任职要求：

    1. 本科以上，临床医学、药学、护理学等相关专业，一年以上相关工作经验，有GCP相关证书；

    2. 熟悉临床试验流程，具有CRO工作经验或项目管理经验者优先；

    3. 具备良好的沟通能力，与研究者及临床试验相关参与者进行交往，并能建立起良好的关系；

    4. 能适应出差；

    5. 具有积极的团队合作精神，较强的解决问题的能力。

岗位职责：

    1. 利用体外模型或相关生物基质（血浆、细胞、微粒体、缓冲盐溶液等）等进行药物的体外筛选试验，包括理化性质、药物分布、药物代谢及药物-药物相互作用等试验；

    2. 具备体内外药代动力学样品（血浆、组织等）分析方法开发与验证，及生物样品分析的能力;

    3. 利用高效液相与三重四级杆质谱串联技术及高分辨质谱等进行样品分析；

    4. 设计并执行体外药物代谢实验，收集整理实验数据，撰写实验方案及实验报告。

任职要求：

    1. 硕士及以上学历；

    2. 药理学，药物分析，药物代谢，药物化学，天然药物化学，药代动力学等相关专业或研究方向；

    3. 具备扎实的专业知识及理论功底，掌握液相色谱-质谱联用等相关技术，熟悉临床前药代动力学实验方案的设计和操作，药代动力学软件和计算方法，通过大学英语六级者优先；

    4. 出色的分析和解决问题的能力，能够从复杂的数据中得出有意义的结论;

    5. 优秀的沟通和团队合作能力，在充满活力和多样化的环境中推动协作;

    6. 热爱医药研发行业，具备快速学习能力和适应能力，较好的分析能力、沟通协调能力和团队合作精神，有领导力，有较强的责任感。

      岗位职责：

       1. 开展仿制药处方工艺开发（口服固体制剂为主，兼顾口服液、无菌制剂等）；

    2. 负责小试工艺交接转移、工艺验证等；

    3. 负责制剂相关申报资料撰写、BE备案材料准备等。

      任职要求：

      1. 两年以上制剂研发工作经验，至少经历过1个仿制药项目放大、申报、发补工作；

   2. 较强的主观能动性、沟通协调能力；

   3. 药学、药剂学、制药工程相关专业；

   4. 本科及以上学历；

   5. 具备较强的文字功底，具备实验记录、研发报告、申报资料撰写能力；

   6. 口服固体制剂研发为主，同时参与过口服液、无菌制剂开发者优先。

岗位职责：

    1. 全面负责本工段的生产、质量、人员、物料、设备、安全、劳动纪律、工艺纪律、现场管理等方面的管理；

    2. 根据生产指令，组织生产，按时完成生产指令的任务；

    3. 负责本工段人员的培训、考核；

    4. 负责本工段的文件起草、记录填写。

任职要求：

    1. 医药化工类相关专业，大专及以上学历；

    2. 2年以上药品生产相应岗位的工作经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；

    3. 身体健康，无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。

岗位职责：

    1. 负责公司设施、设备技术革新自动化改进实施；

    2. 负责公司PLC/BMS/EMS系统的维修、维护工作；

    3. 负责厂区高低压配电维护、维修工作；

    4. 负责对本部门人员自动化业务技能培训及安全教育工作。

任职要求：

    1. 机电类或自动化专业，大专及以上学历；

    2. 两年以上PLC运维相关工作经验，具备一定的编程能力；

    3. 身体健康，无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。

岗位职责：

    1. 负责根据生产计划合理安排设备运维人员，保证公用设备及环境满足生产需求；

    2. 负责公用设备日常运行，组织人员对公用设备维护保养、维修，及技术改造；

    3. 监督HVAC系统、冷冻水、空压机、真空泵、纯化水、蒸汽发生器等设备，杜绝违章操作，保证安全生产；

    4. 协助工程部经理进行部门的年度以及阶段性的工作总结（含决算）与制订下一年度与阶段性的工作计划（含预算）；

    5. 协助实施本部门的培训计划，开展本部门各级人员内部培训与岗位培训，提高本部门员工的工作技能与业务水平。

任职要求：

    1. 化工机械或机电一体化相关专业，中专以上学历；

    2. 2年以上药品生产企业公用设备管理或维修相关工作经验；

    3. 身体健康，无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。

岗位职责：

    1. 负责确认与验证相关的管理制度的起草及修订；

    2. 负责验证主计划的制定，确保验证和确认活动有效实施；

    3. 负责关键确认与验证活动的现场监督；

    4. 负责设备确认、工艺验证和清洁验证模板的制定；

    5. 负责洁净区和压缩空气的环境监测。

    6. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

    1. 大专及以上学历，药学、机械等相关专业；

    2. 制药企业二年以上QA验证工作经验，熟悉设备确认、工艺验证和清洁验证等相关的国内外验证法规，有过国外FDA和欧盟认证经历者优先，有口服固体或液体非无菌制剂工作经验者优先；

    3. 能熟练的操作word、excel等办公软件；

    4. 抗压能力强，能主动沟通，自主学习能力强。

岗位职责：

   1. 在项目负责人的指导下按时完成项目研究，提交化合物；

   2. 解决实验中出现的问题，对于不能解决的问题应及时向项目负责人反馈，并及时讨论解决；

   3. 清晰完整地完成实验记录，实验记录书写真实、详细可靠、规范；

   4. 完成部门领导交代的其他任务。

任职要求：

    1. 有机化学或药物化学相关专业；

    2. 硕士以上学历，博士优先；

    3. 热爱学习，善于思考，有良好的沟通能力、责任心、进取心以及团队协作精神；

    4. 经过系统有机合成实验训练，动手能力强，并有志从事有机合成、工艺研究等药物相关研发工作；

    5. 有相关实习、科研经历或工作经验者优先。

岗位职责：

    1. 工程部GMP文件及技术性报告起草及审核、CAPA、变更、参与内外部审计；EHS；不定期现场进行检查；数据完整性管理；

    2. 负责工程项目相关文件归档；

    3. 负责外包活动（如计量校验、水质检测）供应商档案管理；

    4. 协助工程师经理做好部门的培训、考核、各类计划及费用。

任职要求：

    1. 药学或相关专业，本科以上学历；

    2. 两年以上药品生产企业质量相关管理工作经验，一年以上工程现场工作经验；

    3. 身体健康，无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。