企业简介

企业简介
福建海西新药创制有限公司

         福建海西新药创制有限公司(“海西新药”)是新业态制药企业的典型代表 —— “没有药厂的药企”,以轻资产的药品上市许可持有人(MAH)为核心架构,贯穿研发、临床研究、生产和销售的行业上下游的全产业链。

         海西新药在福建省市两级政府及有关部门的大力支持下,于2012年在福州成立。10年征程,在制药行业的初创企业中,探索了一条不同寻常的发展道路,坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,在创新药和仿制药两条战线上同时布局。在创新药领域以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药;在仿制药领域重点布局首仿药、难仿药以及高仿药。紧紧抓住国家药政改革所赋予像海西新药这样有研发创新能力的初创企业的政策红利,如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等,用仿制药这条腿实现了公司的第一阶段的发展。在实现了企业扎实的现金流和利润的基础上,耐心钻研,坚决不跟风,潜心真正有全球市场前景的创新药的研究,为实现公司未来在创新药方向上的腾飞,持续积累。

        不积跬步无以至千里,不积小流无以成江海。目前,创新药的研究开始进入新的阶段,领头项目C019199进入临床研究;其它临床前研究项目持续积累,未来将按规划有条不紊地往IND(临床试验)申报方向推进。

        仿制药方面,到2022年5月止,海西新药已有6个药品经国家药监局批准上市销售,是福建省首家获得《药品生产许可证》的MAH企业。其中枸橼酸莫沙必利片(安必力®)和盐酸西那卡塞片(瑞安妥®)于2021年分别在国家第四、五批药品集采中成功中标,各自拥有10个省和7个省的市场。在研产品超过20个,预计未来5年,每年陆续有3-5个通过一致性评价的仿制药品上市。

       海西新药的研发核心团队由“国家级海外高层次创业人才”康心汕博士领军,带领一批包括福建省海外高层次创业人才和“双百计划”领军型创业人才等高端人才组成。同时,拥有多位院士及在美FDA工作多年的资深专家作为科学顾问。

       公司获评国家级高新技术企业、福建省首批省级新型研发机构、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福州市重点上市后备企业等。截至2022年5月,已获批发明专利14项,还有50余项国内外发明专利正在审批中。公司与北京大学、厦门大学等国内多个高等院校进行了不同层次、深度的科研合作,作为福州大学、福建医科大学、闽江学院的实习基地,已接受中长期实习者50多人次。

      未来,海西新药将继续秉承“以结果为导向,艰苦奋斗”的企业精神,坚持以“创新、诚信、分享、向善”作为公司的核心价值观,既脚踏实地,又仰望星空,持续拓展具全球竞争力的创新药产品的研发,让中国人用上最好的药。