发展历程

发展历程

2012-2015年
2016-2018年
2019-2021年
2022-2024年

2012年      

      327日,公司在福建省工商行政管理局注册,正式成立。      

2013年     

      58日,正式启用位于福州金山开发区的新址。

2014年      

  11月10日,化学药品三类药“阿齐沙坦片”的临床批文申请正式提交国家药品监督管理局审批。

2015年      

      2月25日,化学药品三类药“索非布韦片”的临床批文申请正式提交国家药品监督管理局审批。



2016年      

      3月17日,化学药品三类药“阿齐沙坦片”获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。

      5月12日,化学药品三类药 “索非布韦片”获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。

      12月30日,公司获评 “国家高新技术企业”。

2017年    

      3月29日,公司获评“福建省科技型企业”。

      6月29日,公司获评“福建省省级新型研发机构”。




2020年

      6月17日,“枸橼酸莫沙必利片”获国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20203264)。

      8月4日,公司获得福建省药品监督管理局颁发的福建省首张药品研发机构上市许可持有人(MAH)《药品生产许可证》。

      12月17日,化学药品一类药C019199项目在北京肿瘤医院启动I期临床试验。

2021年

      1月6日,仓山区人民政府颁发的“海西新药研发及转化中心”揭牌。

      2月3日,“枸橼酸莫沙必利片”参加第四批国家药品集中采购,并中标。

      3月16日,“盐酸西那卡塞片”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20213175)。

      3月23日,“草酸艾司西酞普兰片”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20213193)。

      6月23日,“盐酸西那卡塞片”参加第五批国家药品集中采购,并中标。

      10月11日,“塞来昔布胶囊”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20213779)。

      12月15日,公司再次获评“国家高新技术企业”。




2022年

     1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀钙片”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20223037)。

     4月19日,“缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20223239)。

     6月28日,“缬沙坦片”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))

     6月29日,在长乐注册成立全资子公司“海西新药创制(福州)有限公司”。

     8月19日,公司荣获第十一届中国创新创业大赛(福建赛区)暨第十届福建创新创业大赛“成长企业组一等奖”。

     11月15日,经福建省市场监督管理局核准,公司整体变更为“福建海西新药创制股份有限公司”。

2023年

      3月29日,“氨氯地平阿托伐他汀钙片”参加第八批国家药品集中采购,并中标。

      6月18日,位于长乐区滨海新城的“海西新药产业化基地”建设项目奠基。

      10月11日,被授予“福建省药品审评与监测评价中心实训基地”。

      10月27日,“硫酸羟氯喹片”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20234411)。

      11月28日,“尼麦角林片“”获国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20234574)。

      12月,获评“ 仓山区最具发展潜力企业”。