5月17日上午,國家藥品監督管理局藥品審評中心孔繁圃主任、生物製品臨牀部高晨燕部長、生物製品藥學部何伍副部長一行4人,在福建省食品藥品監督管理局藥品安全鄭純總監、藥品認證審評中心李宗主任等陪同下,蒞臨我司現場調研考察。公司董事長/總裁康心汕、副總裁馮巖熱情接待並陪同。
康總首先對來訪領導一行表示熱烈歡迎,與來訪領導一行共同參觀了公司的實驗室,就各職能實驗室運營情況做了簡要介紹。
隨後組織召開座談會,康總向來訪領導彙報了公司經營發展、研發實驗、生產銷售等情況,重點彙報了公司創新藥項目和仿製藥項目取得的研發成果,並針對項目申報、註冊審批及產品上市等流程管控上存在的問題提出建議和意見。
來訪領導認真聽取了彙報情況,對公司取得的成績和有關工作給予充分肯定,並表示會根據提出的意見和建議,進一步完善MAH的管理。同時,希望公司繼續加大研發力度,完善生產工藝,加強產品質量管理,持續合規生產,持續保障藥品質量安全,實現公司發展的良性循環。