中國福州——海西新藥（Haixi Pharma，港交所代號：02637.HK，或稱「公司」）欣然宣布，公司自主研發之HXP089，用於治療膠質母細胞瘤的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局受理。

HXP089為海西新藥依據自有創新小分子藥物研發平台MultiSel-Opt所開發之新一代化學小分子選擇性多標靶新藥。

HXP089之研發設計始終貫徹「單一藥物分子實現多重作用機制協同治療」之創新理念，透過精準優化藥物分子結構，達成多條關鍵疾病路徑之協同調控，冀望突破傳統單標靶藥物治療複雜腫瘤之侷限。除此之外，研發團隊於分子設計階段持續針對化合物於病灶組織之暴露量進行定向優化，使候選藥物具備優異之血腦屏障（BBB）穿透能力。


公司創辦人、董事長兼執行董事康心汕博士表示：

「膠質母細胞瘤為當前臨床治療難度極高之惡性腫瘤，病患預後不佳、復發率居高不下，長期缺乏突破性治療手段。面對此龐大未被滿足之臨床需求，公司持續擴增創新研發資源，透過原創技術平台打造具差異化競爭優勢之創新療法。

HXP089是MultiSel-Opt平台重要研發成果，承載研發團隊歷年之創新摸索與技術累積。本次IND申請獲受理，不僅是HXP089計畫重要里程碑，更進一步驗證公司創新研發平台之價值與潛力。

我們期盼IND順利核准，後續將高效率推進HXP089臨床開發，力爭早日為膠質母細胞瘤病患帶來全新治療曙光；同時持續建構具國際競爭力之新藥研發體系，為全球病患創造更大醫療價值。」


关于胶质母细胞瘤

膠質母細胞瘤（Glioblastoma,GBM）屬神經膠質細胞衍生之惡性腫瘤；依2021年第五版WHO分類，GBM專指IDH野生型膠質母細胞瘤，歸屬中樞神經系統WHO4級。其為成人中樞神經系統（CNS）最常見、侵襲性最強之原發惡性腫瘤，佔所有原發腦與其他中樞神經腫瘤之13.7%、原發惡性腦腫瘤之52.2%；發生率約每十萬人3至5例，男性發生率為女性1.6倍，且發生率隨年齡遞增，70至74歲族群風險最高。

目前GBM一線標準療法為：安全範圍內最大化腫瘤切除，術後搭配放射治療，並同步合併替莫唑胺化療，後續再加持輔助化療之整合治療模式。即便採用現有最佳整合治療，病患整體中位存活期（OS）僅14.6至16個月，五年存活率不足10%。幾乎所有病患後續皆會出現腫瘤復發或惡化，復發後治療選項稀少，尚無一套統一且高效之標準療法；復發後平均整體存活期通常僅5至7個月，臨床缺口極大。HXP089憑藉獨特單藥多標靶分子設計與優異血腦屏障穿透性，有望為病患提供嶄新治療選擇。


关于海西新药

福建海西新药创制股份有限公司（「海西新藥」或「公司」，股票代號：02637.HK）於2012年設立，為一間橫跨研發、臨床試驗、生產與銷售完整產業鏈、已達商業化階段之創新製藥企業。公司2025年10月20日於香港聯合交易所主板掛牌上市，並於2026年3月9日納入港股通標的。

公司恪守「仿製藥賦能創新、創新引領未來」之發展方針，仰賴仿製藥一致性評估業務建構穩健現金流，持續挹注資金投入原創新藥研發，落實永續經營。