轉發本公司2026年7月14日之公告:
本公司董事會欣然宣佈,本公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨床試驗申請(IND),已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准,同意開展相關臨床研究。這是繼C019199(腫瘤適應症)、HXP056(眼科適應症)之後,本集團第三個進入臨床試驗階段的創新藥,標誌著HXP089項目從臨床前開發正式邁入臨床階段,亦是本公司MultiSel-Opt創新研發平台的重要里程碑。
HXP089是海西新藥基於自主創新小分子藥物研發平台 MultiSel-Opt平台開發的新一代化學小分子選擇性多靶點創新藥。該項目貫徹「以單一藥物分子實現多重作用機制協同治療」的理念,透過精準優化藥物分子結構實現對多個關鍵疾病通路的協同調控,並具備良好的通過血腦屏障(BBB)的能力,有望突破傳統單靶點藥物在膠質母細胞瘤治療中的局限性。目前膠質母細胞瘤的標準治療方案(手術聯合放化療)面臨高復發率挑戰,而面對復發之後的患者,全球都仍急缺有效的標準治療藥物。HXP089的研發,有望解決上述治療空缺,滿足全球患者的臨床急需。本次獲批將支持開展相關臨床研究,以評估HXP089在目標患者中的安全性、耐受性及初步有效性特徵。
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