海西新药坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,启动包含肿瘤类、内分泌类、精神类、心血管类、消化内科类等高端药物的研发。
在创新药领域,以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药,主要涉及肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病等领域。搭建了小分子创新药研发平台,包括建立药化技术平台、体内外生物筛选平台、药代动力学筛选平台、化学工艺平台、制剂研发平台及转化医学平台等。同时充分利用福建区域的临床试验资源,建立合作关系,推动创新药在人体的临床试验研究。领头项目C019199已进入临床研究,并将针对不同适应症开展单用或联用的多个临床试验;其他项目将陆续申报IND(临床试验)。
在仿制药领域,重点布局首仿药、难仿药以及高仿药,截至2024年9月,已有12个药品获得国家药监局批准上市销售。另有多个在研产品分别处于小试研发、工艺放大及BE试验等不同阶段。
公司十分重视产品在研发过程中的知识产权保护。截至2024年9月,已获批30余项发明专利。
公司的核心研发团队以国家级海外高层次创业人才康心汕博士领军,汇聚了包括国家级、省级海外高层次创业人才及“双百计划”人才在内的一批博士、硕士。研发团队由60多位科技人员组成,科研人员主要来自国内外知名学府,占比超60%。此外,特邀多位院士和前FDA资深专家担任科学顾问。
公司积极开展校企合作,是福州大学、福建医科大学、闽江大学等多所高校的实习基地。同时也与北京大学、厦门大学等高校紧密合作,开展科研活动。
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