本公司董事会欣然宣布，本公司自主研发的创新药项目HXP056候选药物分子HX9428，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的美国临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

本公司董事会（董事会）欣然宣布，本公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的Ⅲ期临床试验 (CTR20261818)，相关信息已在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台完成公示。

本公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，同意开展相关临床研究。

中国福州——海西新药（Haixi Pharma，港交所代码：02637.HK，或称“公司”）欣然宣布，欣然宣布，公司自主研发的C019199已获得国家药品监督管理局国家药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床研究，用于治疗既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。

中国福州——海西新药（Haixi Pharma，港交所代码：02637.HK，或称“公司”）欣然宣布，公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局受理。HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台——MultiSel-Opt平台开发

公司创新药物项目HXP056，即有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物，已于2025年7月初启动中国湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者招募，目前已完成一期临床试验中单次给药剂量递增（SAD）与多次给药剂量递增（MAD）阶段的所有患者招募工作，并在连续给药四周后完成剂量限制性毒性（DLT）评估及药代动力学（PK）数据收集。初步疗效评估亦同步进行中。2025年第四季度，本公司亦已启动剂量扩增的二期临床研究。