HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-related macular degeneration，简称“nAMD”）的中国I期临床研究已完成24周治疗数据观察；中国II期剂量扩展研究目前仍在进行中，并已取得阶段性临床数据。

本公司自主研发的创新药项目 HXP056 的候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交新适应症糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema，简称“DME”）的IIa期新药临床试验申请（IND）。

近日，福建海西新药创制股份有限公司（Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd.，港交所主板：2637）宣布，David Nicholson 博士与 Stephen Fawell 博士正式加入公司科学顾问委员会（Scientific Advisory Board，SA

本公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，获美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，简称“FDA”)授予快速通道资格(Fast Track Designation，简称“FTD”)

本公司董事会欣然宣布，本公司自主研发的创新药项目HXP056候选药物分子HX9428，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的美国临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

本公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，同意开展相关临床研究。