研发概况

       海西新药坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,启动包含肿瘤类、眼科类、内分泌类、精神类、心血管类、消化内科类等高端药物的研发。

       在创新药领域,以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药,主要涉及肿瘤免疫疗法、眼科疾病、自身免疫性疾病及代谢疾病等领域。公司自主搭建小分子创新药研发平台MultiSel-Opt,可实现单一药物分子选择性作用于多个蛋白靶点,形成协同治疗机制。同时,公司充分依托国内丰富的临床试验资源,搭建多方合作体系,高效推进创新药在人体的临床试验研究工作。公司核心管线产品C019199即将进入Ⅲ期临床试验阶段,目前已针对不同适应症开展多项单药及联合用药临床试验。第二款重点产品HXP056处于Ⅰ/Ⅱ期临床开发阶段,为全球潜在首创口服药物,主要用于治疗视网膜病变相关眼底疾病,涵盖湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME)、视网膜静脉阻塞等病症 (RVO)等。此外,多款在研项目正稳步推进,将陆续开展临床试验(IND)申报工作。

       在仿制药领域,重点布局首仿药、难仿药以及高仿药,截至2025年10月,已有15个药品获得国家药监局批准上市销售。另有多个在研产品分别处于小试研发、工艺放大及BE试验等不同阶段。


专利布局

      公司对每一项创新药项目进行全方位知识产权规划,在全研发流程中构建多层次、立体化的知识产权保护体系。通过全方位、多维度的专利布局巩固核心知识产权壁垒,为创新药提供全面权益保护,有效防范技术仿制与市场侵权行为,守护企业核心研发成果。


产学研合作

      公司积极开展校企合作,是福州大学、福建医科大学、闽江大学等多所高校的实习基地。同时也与北京大学、厦门大学等高校紧密合作,开展科研活动。